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时间:2018-01-07 来源:张大力浏览次数:107

  优发国际6月30日,中国口腔清洁护理用品工业协会向国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司注册处递交了“关于牙膏产品的安全监管工作”。记者看到,“”主要涉及两方面:一、继续维持现有牙膏产品监管模式,不纳入化妆品管理;二、考虑到机构的职能转换,如果确需将牙膏产品纳入化妆品管理,将牙膏产品作为化妆品中的一个单独类别、参照国际一些先进做法进行管理,并沿用现有牙膏产品的相关标准法规。

  此前,关于牙膏是否要列入化妆品行业,已经争论了数年,但截至目前,仍然没有明确答复。在此背景下,牙膏市场的监管会不会有真空?产品质量状况如何?百姓能放心地消费牙膏产品吗?

  中国口腔清洁护理用品工业协会常务副理事长兼秘书长相建强告诉记者,国家质检总局于2006年对行业实施了生产许可管理,2010年成立了全国口腔护理用品标准化技术委员会,建立了从原料采购到上市产品标签标志等完整的标准化体系;颁布实施了包括17个国家标准在内的52个相关标准;原卫生部颁布实施了《牙膏功效评价》标准;国家工商部门对市场流通产品进行广告宣传检查。

  在行业层面上,中国口腔清洁护理用品工业协会先后制定颁布了《牙膏生产企业安全生产规范》《牙膏用原料安全生产自律规范》和《牙膏产品广告宣传规范》;协助国家质检总局制定实施了生产许可实施细则;连续24年对行业产品进行质量安全抽查并督促改进存在的相关问题;对企业上市产品进行出厂检验;建立了行业安全评价机制,颁布试行了《口腔清洁护理产品安全性评价管理办法》、《口腔清洁护理产品安全性评价指南》;指导并督促企业全部建立了质量管理体系;落实了生产许可要求和相关安全要求,试行了产品上市前的安全评价机制。相建强介绍,口腔清洁护理产品行业目前的质量安全监管模式特点,一是比较完善;二是比较严格;三是比较先进。近年的实践证明,口腔清洁护理产品行业的这种质量安全监管模式是十分有效的,行业十多年来从未发生大的质量安全问题,行业组织和消费者协会对口腔清洁护理产品的多年抽查结果,其安全合格率近乎100%。

  两年前,也就是2015年的7月20日,国务院法制办公室对外公布了国家食品药品监管总局起草的《化妆品监督管理条例(修订草案送审稿)》。其中,有一条内容引起了业内外的关注——“(化妆品定义)本条例所称化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,于人体表面(皮肤、毛发、指甲、口唇等)、牙齿和口腔黏膜,以清洁、、美化、修饰以及保持其处于良好状态为目的的产品。”此后,不少以“牙膏列入化妆品”为题,进行了相关的报道。不过,记者追寻两年,却并未发现《化妆品监督管理条例》的身影。

  记者7月17日登陆当时公布送审稿的国务院法制办公室官网,在法律法规数据库的61467部法规中搜寻有关“化妆品”的相关内容,并检索到13个相关。关于化妆品的监督条例,显示的仍然是国务院于1989年11月13日发布的《化妆品卫生监督条例》。记者登陆当时修订草案的起草者,国家食品药品监督管理总局的官网,在化妆品项下的“法律法规”中显示的也只有两条信息;《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部令第13号)(1991—03—27)以及《化妆品卫生监督条例》(卫生部令第3号)(1989—11—13)。

  《化妆品监督管理条例》没有“现身”,不少消费者担心,化妆品的监管还可以按照之前的条例和实施细则进行,不过,牙膏是不是就意味着回到监管“真空”?

  在国家质量监督检验检疫总局的官网上,记者在“食品及化妆品”项下检索到“关于印发《牙膏产品生产许可实施细则》的通知(国质检食监函〔2006〕686号)”,通知显示日期为2006年8月23日。该通知指出,“为了加强牙膏产品的质量管理,从生产源头严把质量安全关,国家质检总局决定对牙膏产品实施市场准入制度。”并制定了《牙膏产品生产许可实施细则》。国家质检总局统一管理牙膏产品生产许可证工作,全国工业产品生产许可证审查中心是国家质检总局牙膏产品生产许可管理工作的办事机构。与此同时,国家质检总局还指定中国口腔清洁护理用品工业协会和国家化妆品质量监督检验中心为产品审查机构,负责组织或配合组织牙膏产品企业生产许可地核查、审查人员培训、汇总审查材料等工作。

  2013年5月15日,国家食药监局官网发布了“国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制”的通告,通告显示,将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。同时,将国家质量监督检验检疫总局化妆品生产行政许可、强制检验的职责,划入国家食品药品监督管理总局。这意味着,牙膏生产企业的生产行政许可也归入国家食药监局的管理范围之内。

  而此前,2007年8月27日国家质量监督检验检疫总局令第100号公布《化妆品标志管理》,自2008年9月1日起施行。明确,“化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的产品。”

  目前,国家食药监局牙膏类产品的生产许可工作按照《化妆品生产许可有关事项的公告》来执行,以及根据《化妆品标志管理》中的相关内容。所以,牙膏类产品的生产管理实际上是按照化妆品行业进行操作的。

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